Astım hastalarının kullandığı  Xolair  yasaklanıyor

SAĞLIK Bakanlığı, Astım tedavisinde kullanilan ‘Xolair 150 mg Enjeksiyonluk çözelti İçin Toz İçeren Flakon’ Adlı Ürüne toplatılma kararı çıktı.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca yapılan yazılı açıklamaya göre, ilacı ithal eden firma, hatalı seri beyanında bulundu. Kurumun ilgili komisyonlarının yaptığı değerlendirmeler sonucu, “kontamine olduğu firma tarafından beyan edilen ürünün insan organizmasında akümülasyonu söz konusu olduğundan hatadan etkilenen serinin hasta seviyesinde geri çekilmesi” kararlaştırıldı.

Buna göre, söz konusu ürün, “ciddi ve hayati sağlık sorunlarının çıktığı ve çıkabileceğine dair kabul edilebilir nedenlerin bulunduğu” durumlarda uygulanan birinci sınıf A seviyesinde geri çekilecek.

Piyasadaki S1698 parti Numaralı ilaçlar, eczane, ecza deposu, hastanelerden Geri çekilecek, stoklarda bulunan ve Dağıtımı ömrüne bildirilen 4 bin 82 Ürün imkb karantinaya Alınacak. Geri Çekme işlemine derhal başlanarak, hatalı Ürün Hakkında raporu istenecek hazırlanacak.